2026-10-15
한국다이이찌산쿄주식회사는 2026년 10월 14일 식품의약품안전처로부터 넥스레톨정180mg(벰페도익산))에 대한 수입품목허가 승인을 득하였습니다.
허가된 적응증(효능·효과)는 다음과 같습니다.
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허가내용(적응증) |
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1. 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 포함) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자에서 식이요법의 보조제 • 최대 내약 용량의 스타틴으로 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 적절히 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여 • 스타틴 불내성 환자 또는 스타틴 금기 환자에서 단독 또는 다른 지질 저하요법과 병용 투여 2. 심혈관 질환에 대한 위험 감소 권고되는 스타틴 치료법을 사용할 수 없는 다음의 성인 환자(스타틴 미복용자 포함)에서 심근경색 및 관상동맥 재관류술의 발생 위험 감소: • 심혈관 질환 병력 또는 • 심혈관 질환은 없으나, 심혈관 질환 위험 인자 고위험군 |
용법·용량 등 그 외 자세한 허가사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr) → [의약품 등 정보검색]에서 확인 가능합니다.