2026-03-09
한국다이이찌산쿄주식회사는 2026년 3월 9일 식품의약품안전처로부터 다트로웨이주(다토포타맙데룩스테칸)에 대한 수입품목허가 승인을 득하였습니다.
허가된 적응증(효능·효과)는 다음과 같습니다.
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허가내용(적응증)
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절제 불가능한 또는 전이성인 호르몬 수용체(HR) 양성, HER2-음성(IHC 0,
IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-) 유방암으로, 이전에 내분비 기반 치료와 진행성 단계에서 전신 화학요법 치료를 받은 환자의 치료.
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다트로웨이주(다토포타맙데룩스테칸)의 품목허가승인으로, 기존 치료 이후 질환이 진행된 HR+/HER2- 유방암 환자에게 새로운 치료 선택지가 제공되었다는 점에서 큰 의의가 있습니다. 향후 다트로웨이주가 임상 현장에서 환자들의 치료성과 개선에 기여하고, 의료진과 환자 모두에게 의미 있는 치료 옵션으로 자리잡기를 기대합니다.