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178 | 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸) 허가사항 변경 안내 | 2024-05-22 | ||||||||
1. 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)의 품목 허가사항이 아래와 같이 변경되었음을 알려드립니다.
- 변경 승인(시행)일자: 2024년 5월 20일 - 변경사유: HER2 저발현 유방암 및 비소세포폐암 환자에 대한 2차 치료제로서의 적응증 확대(효능효과), 효능효과 추가에 따른 용법용량, 사용상의 주의사항 변경 등 - 변경항목: 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 - 변경내역
2. 상기 변경 사항을 포함한 최신의 제품 허가 사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr/) → [의약품 등 정보검색] 에서 조회 가능합니다. |