한국다이이찌산쿄 - Daiichi Sankyo Korea

공지사항

Title

Date

세비카에이치씨티정의 허가사항 변경 안내

2019-07-17

1. 한국다이이찌산쿄주식회사의 ‘세비카에이치씨티정’의 제품허가사항 중, ‘사용상의 주의사항’이 아래와 같이 변경되었음을 알려드립니다.

- 변경시행일자: 2019년 7월 20일

- 변경사유: 식약처-재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림(세비카에이치씨티정) (의약품안전평가과-4064, (2019.06.20))

- 변경내역

제품명	변경시행일자	변경내역	변경사유
세비카에이치씨티정 5/20/12.5mg 5/40/12.5mg 10/40/12.5mg	2019년 7월 20일	'사용상의 주의사항'의 '4. 이상반응' 항에 국내 시판 후 조사 결과(재심사결과)를 반영함	식약처-재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림(세비카에이치티씨정) (의약품안전평가 과-4064 (2019.06.20))

2. 상기 공고 내역은 식품의약품안전처의 대표 홈페이지(https://www.mfds.go.kr/) → [알림] → [공고] 에서 확인 가능합니다.