다이이찌산쿄

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89	에피언트정 허가사항 변경 안내	2019-04-08
1. 한국다이이찌산쿄주식회사의 ‘에피언트정’의 제품허가사항 중, ‘사용상의 주의사항’이 아래와 같이 변경되었음을 알려드립니다. - 변경시행일자: 2019년 5월 2일 - 변경사유: 식약처-의약품 품목허가사항 변경지시 (프라수그렐 성분제제) (의약품안전평가과-2112, (2019.04.02)) - 변경내역 항목 기 허가사항 변경사항 6. 상호작용 1)~13) (생략)<신설> 1)~13) (기허가사항과 동일) 14) 모르핀과 기타 오피오이드 모르핀으로 치료받은 급성 관동맥증후군 환자에게 프라수그렐 및 프라수그렐 활성 대사체를 포함한 경구용 P2Y12억제제에 대한 효과가 지연 및 노출이 감소되는 현상이 관찰되었다. 이러한 상호작용은 위장관 운동성 감소와 관련될 수 있고, 다른 오피오이드에 적용될 수 있다. 임상적으로 유의미한지는 알려지지 않으나, 이 약과 모르핀을 동시 투약한 환자에게서 이 약의 효능이 감소할 가능성을 나타내는 데이터가 제시되었다. 모르핀의 투여를 중단할 수 없으며 신속한 P2Y12 억제가 필요한 관동맥증후군 환자에게는 비경구용 P2Y12억제제 사용이 고려될 수 있다. 2. 상기 변경 사항을 포함한 최신의 제품 허가 사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr/) → [의약품 등 정보검색] 에서 확인 가능합니다.