다이이찌산쿄

1. 엔허투주100mg(트라스투주맙데룩스테칸)의 품목 허가사항이 아래와 같이 변경되었음을 알려드립니다.

- 변경 승인(시행)일자: 2022년 12월 30일

- 변경사유: HER2 양성 유방암 환자에 대한 2차 치료제로서의 적응증 확대(효능효과), 오심 및 구토 예방을 위한 항구토제를 사용한 전처치 방법 추가(용법용량), 임상 시험 정보 추가, 오기 정정 등

- 변경항목: 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 중 4. 약물이상반응, 5. 일반적 주의, 9. 고령자에 대한 투여, 13. 전문가를 위한 정보

- 변경내역

2. 상기 변경 사항을 포함한 최신의 품목 허가사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr/) → [의약품 등 정보검색] 에서 조회 가능합니다.