다이이찌산쿄

1. 한국다이이찌산쿄주식회사의 ‘탈리제정(미로가발린베실산염)’의 제품허가사항 중 ‘효능·효과’ 및 ‘사용상의 주의사항’이 아래와 같이 변경되었음을 알려드립니다.

- 변경시행일자: 2022년 7월 4일

- 변경사유: 중추신경병증성 통증 추가에 따른 적응증 수정, 일본 허가사항 개정에 따라 관련 문구 수정, 추가 및 재배열, 식약처 시정 요구 사항에 따름

- 변경내역

- 주요 변경사항

2. 상기 변경 사항을 포함한 최신의 제품 허가 사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr/) → [의약품 등 정보검색] 에서 확인 가능합니다.